〔記者邱芷柔/台北報導〕近日社群媒體瘋傳「FDA敗訴!輝瑞被迫公開疫苗數據!副作用足足9頁」訊息,直指輝瑞生產的BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗副作用相當多,引發民眾恐慌,對此衛福部長陳時中今(7日)特別在疫情記者會上澄清,強調此為假訊息,國內疫苗都經過嚴格審查並持續監控安全性,呼籲民眾別再轉傳。
衛福部食品藥物管理署指出,我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗,包括BNT在內,都經過食藥署嚴謹審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗資料及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准,民眾可安心接種。
食藥署指出,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,都會具有一些副作用,BNT疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒和注射部位腫脹。為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險並確認是否需採取相關風險管控措施。
陳時中也提醒,接種疫苗後,任何時間所出現任何身體上的不良情況都可以通報為不良事件,但不代表直接與疫苗接種有因果關係,仍需要經過嚴謹的審查才能確立與疫苗的相關性。提醒民眾接獲來源不明的訊息時,應先進行查證,切勿隨意散播、轉傳,以免觸法。