〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部疾管署10月28日接獲高雄市衛生局通報該市某診所在27日發現1劑國光生技生產、批號「FKAE1802」的幼兒劑型流感疫苗內出現白色懸浮物，國光生技今日送初步報告至衛福部，並發布新聞稿強調，確認白色懸浮物是針筒托盤材質，並非疫苗本身品質有問題，經判定製程均符合規定，此為偶發事件。
國光生技表示，該公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關，同時疫苗效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗標準，有效性應屬無虞，另現仍重覆執行無菌檢驗中，待結果出爐將會提報食藥署，並向民眾說明。
國光生技指出，食藥署已於10月31日派員至工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎規定，判斷疫苗外觀異常應為偶發事件，另食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
國光生技強調，今年流感疫苗供應涵蓋美國、台灣與中國共770萬劑以上，其中，供應台灣的產品涵蓋成人與幼兒劑型366萬劑，均經食藥署檢驗合格封緘才放行。