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肺結核藥「卡毛髮」! 食藥署再預防性回收11萬顆
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「培力藥品工業公司」生產的肺結核用藥「培力匹井梭安錠500毫克」需再預防性回收11萬顆,起因於之前曾被發現藥物「卡毛髮」,為求用藥安全,再啟動預防性回收。
上月食藥署接獲醫院通報,藥師在調劑培力的肺結核藥時發現,一錠劑中嵌了一根毛髮,食藥署也通知業者做評估,並開啟回收作業。
食藥署科長洪國登說,這款藥是處方藥,一年健保用量約90萬顆,目前售出10萬顆,已由廠商啟動自主回收。雖然今天公布回收的批號未發現異常,但因和之前回收的批號生產時程很相近,且間隔時間僅做小清潔,擔心也有污染風險,因此做「預防性回收」。
洪國登說,藥錠中竟出現毛髮,這可能涉及「劣藥」,食藥署已要求廠商應於9月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署接獲報告後,也會就內容研議製程上是否涉及違規,若確實違規,會請衛生局依藥事法處10萬至5千萬元以下罰鍰。
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