〔記者林惠琴/台北報導〕肺癌是國人發生率與死亡率最高的「雙冠王」癌症,健保署長石崇良接受本報專訪表示,東西方肺癌型態存在差異,台灣已發展出一套系統性防治策略,也到國際上分享,下一步除了翻轉診斷期別外,給付用藥跟上國際指引是目標,不只標靶藥,免疫藥物併用化療也在審理中,年底前可望有好消息。
石崇良日前到秘魯參加亞太經濟合作(APEC)衛生工作組會議,受邀出席美國國務院主辦的肺癌政策對話,分享台灣實施低劑量電腦斷層肺癌篩檢計畫及健保精準醫療給付,成功提升肺癌存活率的作法,獲得國際肯定。
東、西方肺癌樣態有4大不同
石崇良分析,從台灣過往長期研究發現,東西方肺癌樣態有4大不同,東亞肺癌以女性為大宗,女性癌症發生率也是肺癌居首,有別於西方女性以乳癌為首、肺癌居次,且西方患者80%具吸菸史,東亞抽菸比例則是小於60%,甚至女性高達93%不碰菸。
石崇良說明,基因可能是形成這種差別化的關鍵,西方致癌基因突變以KRAS占20%至30%為主,其次是EGFR占15%至25%,東亞卻是EGFR高度活躍,比例可達55%至60%,反觀KRAS僅8%至10%。此外,西方肺癌好發於60至70歲,東亞則是提早5至10年,女性又要再提早5年,屬於早發族群。
石崇良指出,醫學發展通常都是以西方世界主導的治療指引為主流,但從肺癌的東西方差異摸索,顯然不能再以西方世界觀為尊、一味地西化,必須有一套因地制宜的防治策略。
因地制宜 台灣發展系統性國家防治策略
台灣肺癌死亡率已反轉下降,健康促進、實證篩檢、早期診斷、精準治療是主要的4大防治策略,石崇良特別向各國提到公費篩檢對策,西方鎖定「癮君子」,但台灣肺癌患者多數不吸菸,基因可能才是高風險影響因子,然而不太可能全面基因篩檢,進而從家族史著手,並將適用年齡提前,就是奠基於台灣研究發展出來的系統性國家防治策略。
賴政府目標2030年降低癌症死亡率1/3,下降國人癌症奪命首位的肺癌死亡勢必是關鍵之一,石崇良指出,肺癌第1期5年存活率可達94.6%,但第2、3期分別驟降至62.1%、33.2%,到了第4期更僅剩13.1%,因此須減少晚期診斷、增加早期確診,衝刺更佳的治療預後效果;目前肺癌第4期診斷已從2016年的48%降至2023年的42%。
不過,醫界認為翻轉診斷期別需時間,要加快達成下降死亡率目標,就得強化中晚期肺癌治療,依國際期刊發表研究,對應東亞主要癌基因型EGFR的標靶藥,第3代可較第1代降低20%死亡風險,而無基因突變者,接受免疫藥物合併化療可較單用化療降低40%死亡風險,但國內健保給付條件遲遲未能完全接軌國際,長期遭到詬病。
目標跟上國際指引 努力擴大給付用藥
「我們盡量跟上國際指引!」石崇良展現守護病人的決心,坦言正在努力擴大給付用藥,除了標靶藥逐步擴增給付外,許多病友關注的免疫治療,也在與藥廠議價中,可能今年底前就有好消息。
不過,石崇良也提到,免疫治療效果因癌而異,需要審慎評估給付,相信一款藥品可上市一定多少有療效,現在問題卡在健保付不付得起或要不要付,但只有一缸水可分配的有限資源下,如同罕病打一針高達4900萬元、甚至1億元,要不要付錢,實在陷入兩難。
石崇良指出,目前受理新增或擴增的10件肺癌藥品,除了4件標靶藥、2件化療藥外,4件與免疫治療有關,其中1款治療擴散期小細胞癌的免疫藥物,專家會議已建議納入給付,但待與藥廠議價。
其他排入審理中還包含不具EGFR或ALK基因異常的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性或復發性鱗狀非小細胞肺癌、擴散期小細胞肺癌,可併用化療使用的免疫藥物,或是單用於非小細胞肺癌的免疫藥物。
增加健保新藥預算 搭配癌症新藥基金
石崇良強調,為了追上國際指引,一方面會增加健保新藥預算,另一方面也搭配癌症新藥基金。
對於有些病友團體質疑,癌症新藥基金的暫時性支付只適用到二期臨床試驗療效不確定的藥品,反而有些已取得食藥署藥證、完成三期臨床試驗的用藥未納入健保給付卻不處理,根本是本末倒置,石崇良表示外界誤會了。
石崇良解釋,癌症新藥基金將用於2種「不確定性藥品」,分別是療效不確定或財務衝擊不確定的藥品,因此若有通過三期試驗的藥品,但與藥廠價格談不下來,健保署仍覺得太貴,也可能就以暫時性支付方式處理,先給付2年評估效益,再決定要不要正式納入健保,否則一開始就進入健保恐無法回頭,風險較高,強調會盡力兼顧財務狀況與病人權益。