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腫瘤還沒變大！抽血先抓到抗藥性 美FDA首准乳癌新口服藥
英國癌症研究院研究人員操作血液樣本分析設備；血液中的循環腫瘤DNA可用於偵測癌細胞變化，與此次乳癌新藥透過抽血尋找抗藥性突變的概念相呼應。（圖取自英國癌症研究院）
〔編譯陳成良／綜合報導〕乳癌治療還沒在影像檢查中看到惡化，抽血卻可能先發現癌細胞出現抗藥性變化！美國食品暨藥物管理局（FDA）4日加速核准阿斯特捷利康（AstraZeneca）口服藥Etcamah（camizestrant），讓符合條件的晚期乳癌患者在出現這項變化後，有新的治療選擇。
彭博（Bloomberg）報導，這項核准的特別之處，是患者在影像檢查還沒看到癌症惡化時，就能先透過抽血發現癌細胞可能開始產生抗藥性變化，再依醫師判斷調整治療。FDA表示，這是首次依據血液中的腫瘤DNA，在影像看到疾病惡化前，取得癌症治療核准的案例。
癌細胞接受治療一段時間後，可能產生變化，讓原本有效的藥物逐漸失去作用。這次關注的是名為ESR1的基因變化，患者可透過抽血尋找癌細胞釋放到血液中的微量DNA，提早發現這項抗藥性訊號。
簡單來說，過去通常要等影像檢查看到癌症惡化，再考慮換藥；這次則是在影像還沒看到惡化時，先從血液抓到癌細胞可能開始「變難打」的變化。
FDA主要根據一項第3期臨床試驗結果核准Etcamah。試驗共有315名患者，改用Etcamah搭配原本乳癌治療藥物的患者，中位無惡化存活期為16個月；繼續原本治療的患者則為9.2個月。
這項試驗顯示，改用新藥的患者有較長時間沒有出現疾病惡化。不過，「無惡化存活期」不等於患者因此多活了6.8個月，整體存活資料目前仍未成熟。
不是所有乳癌都能用
這款藥目前適用於部分晚期或轉移性乳癌患者，這些患者的癌細胞沒有大量HER2蛋白質。HER2是一種會促使部分癌細胞生長的蛋白質，患者原本也接受荷爾蒙治療；如果治療期間抽血發現癌細胞出現ESR1突變，代表原本的藥物可能開始失效，此時可考慮改用Etcamah。
Etcamah這次屬FDA「加速核准」。FDA指出，目前還不能確定在影像檢查確認疾病惡化前，就根據血液中的抗藥性變化提前換藥，是否一定能帶來具有臨床意義的最終獲益，因此仍要求後續研究進一步確認。
FDA也提醒，Etcamah有心律不整風險，可能造成心跳過慢，孕婦使用則可能傷害胎兒。
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