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市佔率100%過動症藥藥效出問題! 食藥署急回收11萬顆

2024/01/25 15:59

思有得持續性藥效膠囊外盒標籤。(記者吳亮儀翻攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天(25日)發布藥品回收警訊,一批由友霖生技醫藥公司生產的「思有得持續性藥效膠囊33毫克」在藥品安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格,因此啟動回收約11萬顆。麻煩的是,在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100%。

這次藥品回收是由廠商主動通報,該批出問題的藥品批號為M072007。 該藥品主成分為METHYLPHENIDATE HCL,主要用於治療注意力不足過動症。

食藥署副署長王德原指出,溶離度主要影響藥物進入人體消化系統後的釋放效果,尤其「思有得持續性藥效膠囊33毫克」屬於長效型藥品,理論上應該是慢慢釋放藥效,但若是溶離度偏離原核准規格,就很有可能影響釋放速度。

王德原說,「思有得持續性藥效膠囊33毫克」的健保年度用量約61萬顆,且在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100%。不過,此次出問題只有一批號、僅銷售11萬顆,加上不同劑量還有替代品,食藥署評估或許不致於缺藥。

王德原說,提醒民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

思有得持續性藥效膠囊外盒標籤。(記者吳亮儀翻攝)

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