〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「適脈旺糖衣錠10毫克」有一個批號、約23萬粒藥品顏色有變,出現黃色、黑色斑點,需在下月12日前下架回收。
由暉致醫藥公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」是食藥署接獲醫院通報,發現該藥品出現顏色異常情況,正常應為白色錠劑,醫院卻發現有黃色或黑色斑點。
食藥署接獲通報後要求業者調查,隨即也發現工廠留樣品有異常情況,因此通知食藥署啟動回收作業。
該藥品主成分為「NICERGOLINE」,主要用於末梢血管循環障礙。食藥署藥品組科長洪國登說,需回收一個批號約23萬粒,雖然該藥品健保市佔率約6成,年度用量達630萬粒,因此回收23萬粒不至於影響到醫院與藥局調劑使用。
洪國登說,目前不清楚斑點成因,也很難評估健康危害,待廠商調查後才能確認。食藥署說明,已要求廠商應於111年8月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。