食藥署公布 核准第3家武肺疫苗廠第一期臨床試驗計畫

2020/08/31 11:16

食藥署今公布,有條件核准第二家申請武漢肺炎疫苗研發的生技廠「高端疫苗生物製劑公司」的第一期臨床試驗計畫。(資料照,記者黃美珠攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布,有條件核准第二家申請武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗研發的生技廠「高端疫苗生物製劑公司」的第一期臨床試驗計畫,這也是繼國光生技後,第二家經核准的生技廠。

食藥署本月26日召開高端公司第一期臨床試驗案審查專家會議,審查其疫苗第一期臨床試驗計畫,高端公司在28日提交補件資料,經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性法規要求,因此,有條件核准高端公司之第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,可實際施打於受試者。