記者吳亮儀/台北報導
食品藥物管理署昨天公布藥品回收資訊,台灣源山公司生產的「舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops」部分批號藥品在安定性試驗時被發現賦形劑含量不符合規定,兩批號、約2萬多瓶商品得在下月13日前回收。
「舒耳爽耳用滴劑」是醫師處方藥,主要用於因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致的成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。
食藥署科長洪國登說,廠商在做廠內安定性試驗時發現防腐劑不符合規定,低於標準一點點,防腐劑也算是藥品賦形劑的一項成分,因不符規定,需下架回收。
洪國登說,這藥品是複方,市場上沒有同成分的商品,但有很多其它成分、相同適應症的藥品,民眾若有需求可詢問醫師替換不同藥品。