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止痛藥「曲馬多」禁令定義不清 醫界籲檢討

2020/08/22 05:30

▲溫永銳醫師指出,含有Tramadol(曲馬多)成分的止痛藥,相對其他藥物副作用少、成癮性低且效果好。(記者蔡淑媛翻攝)

記者蔡淑媛、吳亮儀/連線報導

衛福部食藥署本月10日公告,止痛藥成分若含「Tramadol」(曲馬多),禁止使用在有發生顯著呼吸抑制的病人。由於該藥一年用量達1億顆,用藥廣泛、影響性大,台灣疼痛醫學會理事長溫永銳指出,Tramadol相對副作用少、成癮性低且效果好,成為臨床的首選藥物;但食藥署禁用定義不明,且公告前未與相關醫學會討論,不僅讓醫師在用藥上產生誤解及困擾,也造成患者恐慌,因此台灣疼痛醫學會與台灣腎臟醫學會昨共同發出聲明,呼籲衛福部重新檢討Tramadol禁用範圍。

本身也是中國醫藥大學附設醫院疼痛中心主任的溫永銳指出,Tramadol是4級管制藥,屬於弱鴉片類(弱嗎啡),對於中強度的疼痛療效佳,是急慢性疼痛、癌症、手術止痛等常見用藥。

溫永銳說,一旦醫師對Tramadol有疑慮,改為使用管制用藥嗎啡或一般消炎止痛藥(NSAID),面臨更大的用藥風險,或療效不佳的後果,這兩者的副作用及風險,都比Tramadol來得高。食藥署僅因「疑似」的通報案件,就發布相關風險警告,未能以實證方式證明用藥風險高於臨床效益,且對「顯著呼吸抑制」未採用精準的詞彙,容易造成民眾誤解。

台灣腎臟醫學會理事長黃尚志表示,非類固醇類消炎止痛藥(NSAID)對於特定族群(腎功能不佳)過量或長期不當使用,也會產生相關併發症與副作用(例如胃潰瘍、出血、慢性腎病變及心血管疾病等),對健康的危害,未必小於「3億顆藥物造成1例死亡」的Tramadol。相關報導使民眾或部分醫師產生誤解,轉用NSAID止痛藥,長期對病人權益及國家財政,恐有難料的影響。

食藥署:美加也禁用 意見可討論

食藥署藥品組科長洪國登指出,將曲馬多藥品公告新規定前,都徵詢過醫學會及廠商意見,並請藥品安全諮議小組討論,包括美國、加拿大都將顯著呼吸抑制的病患列為禁用。

洪國登說,即使在2017年增列警語,仍出現藥物不良反應的案件,經過討論後,才會做這個決定;他強調,如果醫師有意見,可來函食藥署討論。

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