記者吳亮儀/台北報導
美國食品暨藥物管理局(FDA)在今年2月發布減肥藥「沛麗婷」有致癌疑慮,我國食藥署當時要求先下架;食藥署昨天再發布「廢止有含成分lorcaserin的藥證」,業者也須在1個月內回收產品。
食藥署指出,近期國外衛生主管機關發布「沛麗婷」的成分「lorcaserin」,有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)風險,食藥署為確保民眾用藥安全,今年持續收集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,提交藥品安全評估諮議小組討論。「lorcaserin」此成分藥品主要是對成人身體質量指數(BMI)過高者,在飲食和運動控制後,長期體重輔助管理。
業者須在1個月內回收產品
食藥署考量其風險高於臨床效益,因此公告從昨天起,廢止含「lorcaserin」成分藥品許可證,自公告日起,藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商也應於1個月內收回市售產品。
食藥署科長洪國登提醒,正確減肥應配合飲食控制,規律運動,若想使用藥品協助減重,應經由醫師診斷,選擇我國核准且由合法製藥廠所製造的藥品,切勿隨意購買市面上的減肥藥,以免破財又傷身。