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不純物超標 14.3萬份「克癬乳膏」下架回收

2022/10/18 13:16

「克癬」乳膏29批次需下架回收。(記者吳亮儀翻攝)

「克癬」乳膏29批次需下架回收。(記者吳亮儀翻攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」共29批商品案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,約14.3萬份藥品須得全數下架回收。

該藥品主成分為BETAMETHASONE(AS DIPROPIONATE),CLOTRIMAZOLE,主要用於足癬、股癬、體癬。

克癬乳膏的許可證持有者為寶齡富錦生技公司,食藥署藥品組科長洪國登說,這次是在定期檢驗發現該公司產品有不純物,因此需擴大回收市面上的產品,市面上有三種包裝,包括一公斤的罐裝、大軟管和小軟管,三種包裝共計14.3萬份。

目前該款藥膏健保年度使用量為1.7萬支,市占率高達10%;食藥署表示,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,並已要求廠商應於11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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