〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，用於第二型糖尿病患者的「柔醣錠1毫克」藥物因案內批號產品主成分含量測定不符規格，約3900萬顆藥品得回收。
「柔醣錠1毫克」主成分為「REPAGLINIDE」共39批，約3900萬顆，適應症為無法經由飲食控制、減重和加強運動等方法達成良好控制者的第二型糖尿病患者。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說，「柔醣錠1毫克」日前就曾因專案查核，被發現效期內藥品主成分含量低於95%，不符規定，今年11月間曾經回收過一批，如今又要再回收。
這款降血糖藥占健保同成分藥品申報量5成，2019、2020年用量超過6500萬顆，用量相當大。傅淑卿說，會讓藥品主成分降低的原因很多，例如保存環境、原料藥、製程細節、原料添加順序等都是可能原因，都得有時間調查及釐清，回收期限到年1月9日。
另外，有5款台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500毫克」，則是因未執行持續安定性試驗，由廠商主動回收。
