〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,溫士頓醫藥公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」部分批號藥品被發現主成分不足,恐難達成避孕目的,4批號、約300萬顆藥品得回收。
該藥品主成分為「NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL」,主要用於避孕。食藥署藥品組科長洪國登說,這款是事前避孕藥,每天都要吃1顆來達成避孕目的。
洪國登說,廠商在2年安定性試驗發現藥品主成分不足,低於標準的90%,因此自主回收下架,4批號約300萬顆。他表示,因為主成分不足,沒辦法達到藥效的話,有可能導致避孕失敗。
但他也指出,這是2年後檢驗才發現主成分下降而不足,並非一出廠就不足,在2年內都還是夠的,且事前避孕藥都會天天吃,不太可能放到2年以上。
食藥署已要求廠商要在明年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。他也提醒,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其它適當藥品。市面上也有許多不同款的事前避孕藥。