〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，新加坡商美納里尼醫藥公司台灣分公司的「美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）」多批產品因持續安定性試驗有效成分含量不符標準，約3800萬顆藥品得回收，這也是該公司7天內第二次出包。
出問題的「美定隆糖衣錠60公絲」藥品主成分為「PYRIDOSTIGMINE BROMIDE」，主要用於重症肌無力病患。上週該公司也發生該藥品包裝錯置事件，幸好未影響到病患；如今食藥署再公布美定隆糖衣錠主成分衰退，共95批需在十一月29日前下架回收，並得提出回收計畫，且因屢次違規，也被要求提出改善報告，若沒依規定回收藥品，可開罰20萬元到500萬元。
這次出問題的「美定隆糖衣錠60公絲」因被查獲藥品在4年的效期內卻發生有效成分低於標準的95%，剩下約91%到93%左右，因此品質有瑕疵，這些批號都得全面回收下架。
食藥署品質監督管理組長遲蘭慧說，這成分藥品每個月用量約50多萬顆，但還有其它替代藥物，國內有藥廠也有生產，因此協調這家國內藥廠增量生產，以免讓使用該藥物的病患無藥可用。
