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2020-11-03 18:14
杏輝23款藥品出包回收 衛生局初步開罰20萬
杏輝藥品日前因為安定性試驗出包，23款藥品全面回收，衛福部食藥署也要求停止生產、禁止出貨，宜蘭縣衛生局已於10月底依照違反GMP（藥品優良製造作業規範）等相關規定，開出2張合計20萬元的罰單，未來尚須通過突襲式複查合格，才可恢復生產。食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時，發現6款杏輝藥品持續
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2020-10-04 16:21
藥物出包、無菌試驗結果造假 食藥署公布3藥廠「嚴重違反GMP」
杏輝藥品公司上月因多項藥物有持續安定性試驗不合格等問題，需下架回收多達20款藥物。世達藥品公司也因藥品製程異常而下架13藥品，還有博謙生技公司因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假，被食藥署公告為「嚴重違反GMP藥商」。食藥署在官方網站最新公告這三家藥商嚴重違反GMP（藥品優良製造作業規範），其中杏輝藥
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2020-09-13 17:54
杏輝6款藥藥效剩8成需回收 高評價痘痘用藥也在列
衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品，由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，藥品有效成分僅剩下原本約8成，因此全面回收，其中，包含許多女性都有高評價的痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」，以及治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」。食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時，發現杏輝6款藥品持續安
