有度數泳鏡 9月起須備藥商執照才能賣


2016-01-21

比照歐美改納第一級醫材

〔記者吳亮儀/台北報導〕許多運動用品店都會販售有度數的蛙鏡和運動眼鏡。食藥署昨天宣布,有度數的運動防護眼鏡、蛙鏡由於涉及矯正視力的醫療功能,亂戴或度數不符可能傷眼,因此參考國際作法,九月起改列為第一級醫療器材而納管,販售業者需有藥商許可執照。另只要向衛生局登記,可在網路販售。

食藥署簡任技正林美智指出,包括歐盟、美國等都將有度數的運動防護眼鏡納入醫材管制,因此將其改列為第一級醫療器材,需有藥商資格才能販售,無度數的防護眼鏡則沒限制。

運動用品店稱小題大作

許多運動用品店目前都有販售有度數的蛙鏡和運動眼鏡。林美智說,業者要在九月前向地方衛生局申請藥商許可執照,才可繼續販售醫療器材,執照登記費約一千元。有運動用品業者抱怨說,賣了那麼久的有度數蛙鏡和運動眼鏡,現在竟然還要申請藥商許可執照才能賣,實在是有點小題大作。

自前年起,食藥署陸續開放低風險的醫材可在網路上購買,目前已開放的包括保險套、衛生棉條、酒精棉片、醫療用黏性膠帶、OK繃、護腕、洗鼻器等。

林美智強調,隱形眼鏡仍不能在網路販售,但這是最常在網路上發現違規販售的商品。其他不能在網路上販售的醫材還有耳溫槍、血壓計、束腹帶等,若違規販售,依藥事法可處三萬元到兩百萬元罰款。

食藥署統計,去年全台共開罰六十四件,民眾上網誤賣醫材佔六成,品項大都是隱形眼鏡、耳溫槍、血壓計等。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法