恐含致癌成分 諾華下架22.4萬顆降血壓藥


2018-11-24

〔記者吳亮儀/台北報導〕美國食品藥物管理局日前公布,諾華藥廠旗下山德士(Sandoz)藥廠生產製造的降血壓藥「氯沙坦鉀氫氯噻嗪(Losartan Potassium Hydrochlorothiazide)」,因為用到中國華海藥廠生產含致癌物質的原料藥,被要求下架;台灣雖沒有進口這種藥品,但諾華藥廠的「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」,因同為山德士藥廠生產,藥廠宣布預防性下架,總計大約八千盒、廿二萬四千顆,預計下月十三日之前完成下架。

我國食品藥物管理署科長洪國登說,諾華這款降血壓藥主成分為沙坦類的氯沙坦(Losartan),疑用到具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」。

一個月內回收 食藥署採樣送驗

美國發出警訊後,我國食藥署進行盤點,確認諾華的「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」也是在美國山德士藥廠製造,當時即通知諾華並採集該款藥品的檢體。

洪國登指出,目前還沒確認諾華該款藥品是否被致癌物質污染,但諾華為了安全,立即啟動預防性下架。食藥署也已經採集所有沙坦類的原料並送驗,報告將陸續出爐。

根據台灣諾華藥廠官方網站公告,批號JC1776產品「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」進行預防性下架,約八千盒、廿二萬四千顆,預計下月十三日完成下架。

洪國登表示,諾華承諾一個月內完成回收,由於是預防性自主下架,食藥署給予一個月寬限期,最晚明年一月十三日完成下架。

醫界提醒,高血壓患者若用到問題藥,千萬別自行停藥,因為高血壓是需要持續控制的慢性病,病患應回診與醫師討論是否換藥,避免沒吃藥導致病情惡化。

最近中國多家原料藥藥廠製作出含可能致癌性物質的原料藥,多個國家的藥廠購買原料藥製藥後發現有問題;台灣也爆發過數次國內藥廠買到中國原料藥藥廠製作的問題原料藥,導致大批藥品下架。

  • 諾華「洛沙坦」預防性下架22萬顆。(翻攝自食藥署藥物辨識資料查詢網站)

    諾華「洛沙坦」預防性下架22萬顆。(翻攝自食藥署藥物辨識資料查詢網站)

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