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搶救性慾!美FDA擴大核准「女用威而鋼」 停經後婦女也能用
〔編譯陳成良/綜合報導〕俗稱「女用威而鋼」、旨在改善女性性慾低落的藥物「Addyi」,其適用範圍獲得重大進展。美國食品暨藥物管理局(FDA)15日宣布,擴大該藥物的核准使用對象,未來已過更年期(停經後)的女性亦可服用此藥。在此之前,該藥物僅獲准用於因性慾低落而感到情緒困擾的停經前婦女。
據《美聯社》報導,由Sprout Pharmaceuticals藥廠(萌芽製藥)推出的Addyi(學名flibanserin),早在10年前即獲得FDA批准上市,是首款針對女性性慾問題的藥物。與男性威而鋼改善血流不同,Addyi是一種每日服用一次的藥丸,主要作用於影響情緒和食慾的腦部化學物質。此次FDA的最新決定,正式將其適用族群拓寬至65歲以上的停經後女性。
儘管適用範圍擴大,但該藥物的安全性仍是關注焦點。Addyi伴隨著包括暈眩、噁心等副作用。FDA特別對其標註了最嚴重的「黑框警語」(boxed warning),警告患者若在服藥期間飲酒,可能會導致血壓降至危險水平以及昏厥。
這款藥物上市之初曾被寄予厚望,被視為能填補女性健康市場的空白,甚至預期成為暢銷藥物(blockbuster drug)。然而,由於副作用疑慮以及須每日服用的特性,其實際銷售表現一直受到限制。2019年,FDA批准了另一款針對女性性慾低落的注射型藥物Vyleesi,提供了另一種治療選擇。
藥廠稱改變女性健康觀念 醫界診斷仍具挑戰
對於FDA的最新批准,Sprout藥廠執行長艾克特(Cindy Eckert)在聲明中表示,這反映了該公司10年來與FDA的持續合作,旨在「從根本上改變對女性性健康的理解與重視」。
醫學上將這種令人困擾的性慾缺乏稱為「性慾低落障礙症」(HSDD)。自1990年代以來,該症狀已被醫學界認定,調查顯示,其影響了相當比例的美國女性。
然而,診斷該病症極具挑戰性,特別是在更年期後,荷爾蒙水平下降會引發一系列生理變化。醫師在開立處方前,必須先排除人際關係問題、其他醫療狀況、憂鬱症或心理障礙等因素。此外,部分心理學家也持保留態度,認為性慾低落不應被視為單純的醫療問題。
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