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健康網》推動糖心腎創新療法 亞東醫院vs.百靈佳殷格翰簽MOU
李惠芬/核稿編輯
〔健康頻道/綜合報導〕剛獲得亞洲首家獲得美國心臟學會(AHA)「國際級心臟衰竭中心」認證的亞東醫院,引進國際新療法與臨床研究資源,與百靈佳殷格翰藥廠今(1)日正式簽署臨床試驗合作備忘錄。
亞東醫院副院長張至宏表示,累計逾30位醫師及500位病患參與,更進一步強化新藥研發與在地臨床數據的連結,期望讓全球創新藥物更符合台灣病患需求。
亞東醫院醫學研究部主任吳彥雯說,於2019年成立受試者保護中心,與人體試驗審議委員會(IRB)、醫學研究部跟臨床試驗中心,積極推動臨床研究及受試者保護的品質提升=, 2025年獲得AAHRPP完全認證。
吳彥雯表示,臨床試驗管理系統很嚴謹,尤其在個資上保護,僅開放研究團隊成員及臨床試驗中心成員有查看案件權限。對於「禁用藥品」,由研究團隊開案設定後,受試者在門診、住院、急診欲開立禁用藥品時,需優先聯絡研究團隊,包括受試者被開立禁用藥時,即時通知計畫主持人。
百靈佳殷格翰總經理邱建誌表示,亞東醫院在臨床研究與病人照護上很緊密,此次簽署合作備忘錄,將深化雙方合作,強化在台臨床研發與新藥上市布局。
此次雙方合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗:一是針對心衰竭病患,評估新療法降低住院與死亡風險;另一為大型心血管結果試驗研究(CVOT),聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。亞東醫院醫學研究部主任吳彥雯醫師說明,這項研究凸顯台灣在全球臨床試驗的重要地位,更有機會為本地病患爭取更具療效與安全性的治療選擇。
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