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受試者不足 日本鹽野義武肺口服藥推遲申請核准
〔即時新聞/綜合報導〕日本鹽野義製藥公司今(5日)宣布,其正在研發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)口服藥物,因難以確保足夠的臨床試驗對象,已推遲申請核准的時程。
綜合日媒報導,鹽野義製藥開發的武肺口服藥去年9月展開最終階段臨床試驗,原訂在日本境內針對約2100人進行試驗,確認藥物的有效性與安全性,並目標在2021年12月底申請製造販售核准。
然而,日本國內的確診個案自去年秋季開始大減,因難以募集足夠的受試者人數,目前臨床試驗及提出核准申請的期程已延遲。
鹽野義製藥表示,未來計劃轉往南韓等國家實施臨床試驗,將盡可能及早申請核准,力拚在2022年3月底前提供100萬人份的口服藥。
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